Injektionsform von Dihydroquercetin
Projekt Nr. 1
Injektionsvorbereitung in 5 ml Ampullen. Der Gehalt des Hauptwirkstoffs (DHA) beträgt 50 mg in einer 5 ml Ampulle. Es ist eine transparente sterile Lösung gelber Farbe in Glasampullen. Das Medikament soll die Zeit des akuten Koronararterienspasmus und der Behandlung der koronaren Herzkrankheit verkürzen und kardiovaskulären Pathologien vorbeugen.
Im Gegensatz zu der Injektionsform des Quercetins (als lyophilisierte Form hergestellt) haben wir eine wasserlösliche Form des Dihydroquercetins in Ampullen mit dem Gehalt des aktiven 50 und 100 mg entwickelt. Zur Zeit haben wir die Technologie für die Herstellung von OTC entwickelt und einen Entwurf für einen pharmazeutischen Artikel für Dihydroquercetin vorbereitet. Die Produktion der Dihydroquercetin-Substanz wurde vereinbart.
Die Technologie der Herstellung der Injektionslösung des wasserlöslichen Dihydroquercetins beruht auf der Bildung der Zusammensetzung der für diese Zwecke zugelassenen Hilfsstoffe, die das Dihydroquercetin in die wasserlösliche Form umwandeln. Die Einzigartigkeit der Technologie liegt in der Stabilisierung von Dihydroquercetin in Bezug auf Sauerstoff. Diese Technologie kann im Verhältnis zu anderen wasserlöslichen Stoffen durch Veränderung des Verhältnisses von Hilfsstoffen in der Zusammensetzung modifiziert werden.
Wettbewerber verwenden ähnliche Lösungen für ähnliche Aufgaben, konnten aber sowohl für Dihydroquercetin als auch für Quercetin, für das die Lyophilisatform entwickelt wurde, keine Lösung finden.
Die Herstellung von Dihydroquercetin erfordert: das Vorhandensein einer im GMP-Standard lizenzierten Ampullen-Substanz, das Vorhandensein einer im GMP-Standard lizenzierten Substanz, genehmigte Berichte über alle Forschungsstufen: Qualitätsmodul, Dossier für die Substanz, Apotheke für die Substanz und Dihydroquercetin, Produktionsvorschriften für Dihydroquercetin, präklinische und klinische Studien 1 und 2 Phasen.
Die wasserlösliche Form von Dihydroquercetin wird in der Veterinärmedizin, der Lebensmittelindustrie, in der Spezialernährung und -produktion, in der Futtermittelindustrie und in vegetativen Düngemitteln breit eingesetzt.
Es bestehen keine technologischen Risiken.
Projektstatus:
Die präklinischen Studien gehen zu Ende, die klinischen Studien sind angelaufen. Die Vorbereitungen für den Bau eines Industriegebäudes sind im Gange.
LLC “DIAFARM SM” ist bereit, verschiedene Optionen der Partnerschaft mit interessierten Unternehmen zu prüfen.